Regulatory Data Officer

Bij de afdeling RDM komen alle nieuwe regulatoire aanvragen en wijzigingen binnen, die door de farmaceutische industrie bij het CBG worden ingediend. Het gaat hierbij dagelijks om een grote hoeveelheid gegevens. Deze gegevens worden binnen onze afdeling verwerkt in het bedrijfssysteem. Het juist en snel invoeren van de gegevens is de eerste belangrijke stap die nodig is, zodat collega’s van andere afdelingen een beoordeling op inhoud kunnen uitvoeren. Wij zijn op zoek naar een enthousiaste collega met ervaring in het verwerken van gegevens om onze afdeling te versterken.

De functieAls RDO in de afdeling Regulatory Datamanagement (RDM) ben je dagelijks verantwoordelijk voor het invoeren/verwerken van gegevens in ons geautomatiseerde systeem. Samen met je collega’s zorg je voor controle en accordering van de ingevoerde data. Daarnaast houden jullie verschillende mailboxen bij, zoals de gedeelde mailbox van de afdeling en een aantal Europese mailboxen. Het is belangrijk dat alle taken snel en zorgvuldig uitgevoerd worden, zodat andere afdelingen verder kunnen. Daarom let je goed op of je knelpunten ziet en denk je mee over verbeteringen.

In de functie van RDO heb je contact met de aanvragers vanuit de industrie en met andere registratieautoriteiten. Je werkt heel nauw samen met je collega’s binnen de afdeling, maar ook met andere afdelingen binnen het CBG. Je begint met eenvoudigere zaken, en dat wordt uitgebreid totdat je als casemanager kunt functioneren. Als casemanager handel je helemaal zelfstandig bepaalde registratie procedures af. Daarbij ben je dan verantwoordelijk voor de planning, de doorlooptijd, de validatie en de communicatie met de aanvrager.

De afdeling RDM is een afdeling in beweging. Het CBG zal de komende jaren overgaan naar een ander ICT-systeem. Dit betekent dat het werk binnen de afdeling de komende jaren aan verandering onderhevig is. Er wordt verwacht dat je flexibel om kunt gaan met een veranderende (werk)omgeving.

Jouw profielJe werkt zorgvuldig, resultaatgericht en je bent sterk in communicatie, met name in lezen en spreken (overleggen). Je bent flexibel ingesteld, omdat dingen soms anders lopen dan gepland, door bijvoorbeeld werkdruk of systeemwijzigingen. Je vindt het leuk om te snappen hoe systemen en processen werken. Je krijgt energie van het bijdragen aan oplossingen als je verbeterpunten ziet.

Verder beschik je over de volgende kwalificaties:

  • MBO+/HBO werk- en denkniveau.
  • Enige jaren werkervaring in administratief werk en bij voorkeur in dataverwerking.
  • Kennis van medische terminologie is een pré, denk bijvoorbeeld aan ervaring in de zorg, drogisterij- of apotheekbranche of (para)medische beroepen.
  • Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
  • Goede sociale vaardigheden.
  • Goede computervaardigheid.

Competenties die bij deze functie horen: integriteit, oordeelsvorming, plannen en organiseren, samenwerken en zelfontwikkeling.

  • Salarisniveau schaal 8
  • Maandsalaris Min €2.945 – Max. €3.954 (bruto)
  • Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contractduur 1 jaar
  • Maximaal aantal uren per week 36

Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

En aanvullend:

  • Extra vergoedingen t.o.v. de wet Arbeid en Zorg op het gebied van onder andere geboorteverlof of ouderschapsverlof en bij zorgverlof.
  • Ruime vergoeding van je studiekosten én studietijd bij opleidingen die bijdragen aan je functie of loopbaan.
  • Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP met een eigen bijdrage van 8,37% (de verhouding van de werkgevers- en werknemersbijdrage is resp. 70/30).

Wil je nog meer weten over onze arbeidsvoorwaarden, kijk dan op cao Rijk en het Personeelsreglement van het ministerie van VWS

Meer informatieNeem voor meer inhoudelijke informatie over de functie contact op met Jitske Vries, afdelingshoofd Regulatory Datamanagement. Bij vragen over de sollicitatieprocedure kun je contact opnemen met Mi Yu Vink, recruiter, via tel. 06-31980059

Mailen kan natuurlijk ook: werving@cbg-meb.nl

SolliciterenWe kijken uit naar jouw sollicitatie (cv en motivatie), gebruik daar de digitale “solliciteer” knop voor. Binnen 5 werkdagen na sluiting van de publicatietermijn mag je een inhoudelijke reactie verwachten. Een selectieprocedure bij het CBG bestaat meestal uit 2 gespreksrondes die we het liefst op ons kantoor in Utrecht plannen.

Bijzonderheden

Het CBG streeft naar een diverse samenstelling van haar personeelsbestand en naar een inclusieve organisatie. In een inclusieve werkomgeving komen alle (toekomstige) werknemers tot hun recht, ongeacht zaken zoals leeftijd, geslacht, herkomst, religieuze overtuiging of seksuele geaardheid. Alle medewerkers worden gerespecteerd, en verschillen worden gewaardeerd en zelfs gezocht om voor de organisatie in te zetten;

  • Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we jou uit om te reageren! Samen kijken we dan of en hoe je eventueel invulling kan geven aan deze functie. Iedereen is welkom bij het CBG;
  • Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd;
  • Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Meer over de functiegroep Medewerker Behandelen en Ontwikkelen

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer over jouw toekomstige afdeling

De afdelingDe afdeling RDM bestaat uit 22 medewerkers, waaronder Regulatory Data Processors en (sr) Regulatory Data Officers. De afdeling is heel divers: de medewerkers verschillen van jonger tot ouder, ervaren en nieuwere medewerkers, met verschillende culturele achtergronden. We zijn gewend om hybride te werken, maar we ontmoeten elkaar ook graag op kantoor. We werken als afdeling nauw met elkaar samen om het werk uit te voeren en voelen ons samen verantwoordelijk voor ons werk. Daarom is het voor ons zelfsprekend om elkaar hulp te bieden en werk van elkaar over te nemen.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten.

Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk!

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Contact

Voor meer informatie over deze vacature:

Jitske de Vries

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Mi Yu Vink

werving@cbg-meb.nl

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site en ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Non-klinisch Beoordelaar

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

  • Standplaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salarisniveau schaal 12
  • Reageren voor 13 mei
  • Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
#J-18808-Ljbffr