Functie beschrijving

Wat je gaat doen

Als onze nieuwe Projectleider QC Projects vertegenwoordig je onze afdeling in projecten om bestaande processen te verbeteren en om voor nieuwe producten het (controle) proces te ontwikkelen.

Je bent verantwoordelijk voor analytische methodeontwikkeling, methode validaties, gap analyses, onderzoek rapportages, projectmanagement, (deelnemen aan) FMEA’s en overige risico assessments.

Daarnaast ben je onderdeel van ons multidisciplinaire projectteam dat je ondersteunt bij het opstellen van documenten die nodig zijn voor de registratie. Je schrijft (deel)projectplannen/rapporten en beoordeelt de plannen en rapportages van de teamleden van andere disciplines. De voortgang van het project wordt door jou periodiek teruggekoppeld aan het management.

Over de afdeling

De afdeling Quality Control van Bilthoven Biologicals B.V. (BBio) bestaat uit drie laboratoriumafdelingen die vaccins, grondstoffen, tussenproducten en media controleren en een afdeling QC Projects, waar niet-routinematige QC taken en expertisecenters ondergebracht zijn. Het expertgebied ontwikkeling, optimalisatie en validatie van analyse methoden is er hier één van. De Projects afdeling ondersteunt niet alleen de reguliere productie, maar ook de diverse projecten die binnen het bedrijf lopen.

Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf. Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld. Daarnaast investeert BBio in modernisering en uitbreiding van onze productiecapaciteit.

Functie eisen

Natuurlijk rekenen we op jouw ervaring! Verder neem je academisch werk- en denkniveau meen entenminste 5 (liefst meer) jaarervaring binnen farmacie en GMP, bij voorkeur binnen bio farmaceutische productie en/of kwaliteitscontrole. verder heb je:

Significante ervaring met onderzoeksmethoden in relatie tot productie processen en binnen een farmaceutische omgeving, bij voorkeur binnen een QC-lab of de vaccinbereiding;

Kennis en ervaring met projectmanagement (Prince2) is een sterke pré;

Goede beheersing van Nederlands en Engels (woord en geschrift);

Ervaring met projectmatige werkzaamheden binnen een in beweging zijnde omgeving.

Verder ben je communicatief vaardig en kun je goed problemen oplossen, overzicht houden, besluiten nemen en geef je niet snel op. Je hebt een netwerk van deskundigen in diverse onderzoeksgebieden. Daarnaast ben je een sympathieke gesprekspartner en nemen collega’s jouw adviezen met een gerust hart over, gelet jouw deskundigheid en overtuigingskracht. Je vindt het leuk om collega’s te trainen en natuurlijk ben je een plezierige collega om mee samen te werken.Een assessment maakt deel uit van de procedure.

Herken je jezelf in bovenstaande en spreekt de vacature je aan? Dan zien we je sollicitatie graag tegemoet!

Heb je nog vragen over het sollicitatieproces? Neem dan contact op met onze recruiter, Paul Binnekade via paul.binnekade@bbio.nl

Wij bieden Een salaris in schaal 11 (tussen € 4.636- € 7.376 bruto per maand, o.b.v. 40 uur per week) afhankelijk van jouw kennis en ervaring)

Een contract voor 32 tot 40 per week

Een verantwoordelijke, coördinerende functie met veel ruimte voor eigen inbreng, maar ook operationeel bezig zijn;

Een dynamische, maatschappelijk gedreven werkomgeving

Een prima reiskostenregeling

Een eindejaarsuitkering (13e maand) en een goede pensioenregeling

Vaccinatie is verplicht om het werk uit te kunnen voeren.

Overige opmerkingen

Heb jij interesse in deze vacature?

Reageer vandaag nog!

Het bedrijf

Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf. Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld.

#J-18808-Ljbffr