Voor de operationele groep van BioConnection

zijn wij op zoek naar een extra Production Specialist. In deze functie heb je een ondersteunende rol m.b.t. alle activiteiten welke nodig zijn om productie mogelijk te maken. Hierbij moet je denken aan het opstellen van batch documentatie, maar ook aan het onderzoeken van afwijkingen en het opstellen en project matig uitvoeren van verbeterplannen. Binnen productie support valt ook productie planning en het coachen, opleiden en trainen van productie personeel. Je rapporteert direct aan de manager operations. Belangrijke contacten die onderhouden moeten worden liggen naast de operationele teams ook bij de kwaliteitsafdeling, de engineers afdeling en program management. Teamwork is per definitie een belangrijk element in deze functie. Voor deze functie, welke 32-40 uur betreft, wordt gezocht naar een proactieve en zelfstandige collega met een goed kwaliteitsbesef die zich snel de werkwijze en activiteiten binnen onze productie omgeving eigen kan maken. Naast goed technisch inzicht, uitgebreide kennis van het Office pakket en het nauwkeurig kunnen werken is kennis van en ervaring binnen de farmaceutische industrie een voorwaarde. Ondanks de groei zijn we nog steeds een klein bedrijf. Het meest belangrijke is dan ook dat je past in het team. Een proactieve houding, open en eerlijk, fouten durven te maken, deze toe kunnen geven en willen leren van de feedback die je krijgt. Als je jezelf herkent in deze houding en eigenschappen ben je van harte welkom om te solliciteren. Wat jij gaat doen:

Verantwoordelijk voor continue verbetering van processen en procedures. Op eigen initiatief voorstellen voor verbeterprojecten geven en deze ook uitvoeren; Input en ondersteuning bij (lopende) projecten geven; Documenteren van afwijkingen tijdens productie. Hiervoor onderzoek naar oorzaak en gevolgen uitvoeren in samenwerking met operators en kwaliteits team; Nauwe samenwerking met het operator team t.b.v. heldere werkinstructies en optimalisatie van Batch Records; Opstellen van Batch Records (productie documenten) op basis van Manufacturing Manuals in overleg met Pharmaceutical Specialists en Project Managers; Samenwerking met de kwaliteitsafdeling t.b.v. de inhoud van de Batch Records en de gemaakte vertaalslag vanuit de Manufacturing Manual waarin de eisen/processen van de klant beschreven zijn. HBO werk- en denkniveau; Ervaring met het werken binnen de farmaceutische industrie en/of clean rooms; Gedreven zijn in de continue verbetering van processen; Technische kennis van farmaceutische processen, nodig voor het maken van de vertaalslag naar een productie Batch Record; Oog voor detail en een hoge standaard ten aanzien van kwaliteit en het waarborgen hiervan; Flexibele werkhouding ten opzichte van veranderingen in planning; Goede communicatieve vaardigheden; Uitgebreide kennis van Excel en Word; Goede beheersing van zowel de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift; Een VOG (aanvraag maakt onderdeel uit van de selectieprocedure). Wij bieden:

Marktconforme salariëring en secundaire voorwaarden zoals 30 vakantiedagen op fulltime basis en een bonusregeling; Volop mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling; Een pensioenregeling; In overleg met leidinggevende mogelijkheden tot thuis werken; En bovenal een prettige werksfeer. Wij zijn:

BioConnection

is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in vials en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze website. Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jong en groeiende organisatie met zich meebrengen? Stuur dan jouw motivatie en curriculum vitae naar vacatures@bioconnection.eu o.v.v. Production Specialist. Mocht je graag vrijblijvend en op informele wijze meer informatie over de vacature of het bedrijf willen hebben, neem dan contact op met Eva Stöcker via 06-2662 5185. Pivot Park Exploitatie B.V. Building OP Kloosterstraat 9 5349 AB Oss The Netherlands

#J-18808-Ljbffr